Validierung von maschinellen Reinigungs und Desinfektionsgeräten

Validierung von maschinellen Reinigungs und Desinfektionsgeräten (RDG)
Nach EN ISO 15883
Unsere vollständige Validierung besteht aus:
- Installations-Qualifikation (IQ)

- Betriebs-Qualifikation (BQ) mit UÅNberprüfung der Reinigungs- und
Desinfektionsleistung und des Programmablaufs

- Leistungs-Qualifikation (LQ) unter Berücksichtigung der beim Betreiber

aufzubereitenden Medizinprodukte und der eingesetzten Behandlungsmittel

- Überprüfen der Medienqualität (Leitfähigkeit, pH-Wert)

- Funktions- und Prozessprüfung

- Sicherheitsüberprüfungen

- Überprüfung der Arbeitsanweisungen

- Messungen des Temperaturverlaufs mittels Temperatur-Sensoren

- Auswertung der Daten mit der Validierungssoftware „Winlog.pro"

- Thermische Desinfektion

- Trocknungsergebnisse

- A0-Wert-Berechung

- Temperaturband

- Leitfähigkeits und pH-Wert- Bestimmung

- Überprüfung der Dosierung

- Prüfung der Reinigungsleistung mittels definiert vorkontaminierter
Prüfinstrumente

- Prüfung der Proteinentfernung nach DGSV-Richtlinie und EN ISO 15883-5

- Semiquantitative Restproteinbestimmung nach Biuret

- Überprüfung von Instrumenten, die durch tatsächlichen Gebrauch kontaminiert
worden sind

- Dokumentation, bestehend aus Prüfprotokollen, Fotos, Sieblisten