Laborwerker Quality 2 AQL

Laborwerker Quality 2 AQL (CSL Behring)

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Für unseren Bereich Quality in Marburg suchen wir aktuell einen

Laborwerker Quality 2- AQL (m/w/x)

r-
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Vollzeit / unbefristet / Tarif E4

Interner Titel: s.O.

Internes Ausschreibungsende:
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Aufgabe• Koordination der durchzuführenden AQL-Maßnahmen
• Vorbereitung und Überprüfung von Arbeitsplätzen für die visuelle Konntrolle anhand von Checklisten (Arbeitsplatzfreigabe)
• Durchführung des Probenzugs von AQL- und QC-Proben entsprechend der SOPs (z. B. Produktabfüllungen in der visuellen Kontrolle und nach Bördelung)
• Durchführung der chargenbezogenen Überprüfung der visuellen Kontrolle durch AQL-Maßnahmen an AQL-Proben und an QC-Proben von teilgefertigten gefriergetrockneten und flüssigen Produkten anhand von festgelegten Fehlerkriterien mittels Handkontrolle gemäß SOP-Vorgabe
• Auswerten durchgeführter AQL-Kontrollen und anderer visueller Überprüfungen
• Erkennen und Melden von Auffälligkeiten und Störungen
• Kontrolle von Chartrecorderausdrucken auf Einhaltung von Grenzwerten
• Vor-Ort-Überwachung der Prozesse der Visuellen Kontrolle bei Media Fills in der Stufe „Vor Einlagerung“ und bei Beobachtung von Auffälligkeiten Weiterleitung an Sterility Assurance
• Vor-Ort-Überwachung und Bestätigung von Zwischen- und Endauswertungen (u.a. Stückzahlüberprüfung) und bei Beobachtung von Auffälligkeiten Weiterleitung an Sterility Assurance
• Führen und Überprüfen der Dokumentation zur Media Fill Auswertung im Hinblick auf GMP-Konformität
• Führen von Dokumenten zur AQL-Prüfung
• Prüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit und Übereinstimmung mit dem Auftrag sowie Kommentierung von Ereignissen im Chargenprotokoll (z. B. zur adäquaten und nachvollziehbaren Dokumentation)
• Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen, z.B. der Endfertigung oder der PTC’s im Hinblick auf die AQL

Fähigkeiten und Erfahrungen• Anlernen i.d.R. 4 Jahre
• GMP Kenntnisse

Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

*Gibt es keinen Bewerber (m/w/x), der die vorstehenden Anforderungen an Fähigkeiten und Erfahrungen vollständig erfüllt, so kann abweichend von der Stellenausschreibung einem zukünftigen Stelleninhaber (m/w/x) eine andere Tätigkeit mit reduziertem Aufgabengebiet übertragen und dieser entsprechend in eine niedrigere Entgeltgruppe eingruppiert werden.

Our Benefits


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About CSL Behring


CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than
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