GMP - Projektmanager (w/m/d)

GMP - Projektmanager (w/m/d) (neuraxpharm Arzneimittel GmbH)

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https://jobninja.com/l/e/10229086/171
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ÜBER UNS


Neuraxpharm ist Europas führender Anbieter von Arzneimitteln für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und hat sich auf die Behandlung des zentralen Nervensystems (ZNS), einschließlich psychiatrischer und neurologischer Erkrankungen, spezialisiert. Das Unternehmen verfügt über ein einzigartiges Verständnis des ZNS-Marktes, das es in 35 Jahren aufgebaut hat.

Neuraxpharm ist ständig auf der Suche nach neuen Produkten und Lösungen für bisher ungelöste Patientenbedürfnisse und erweitert sein Portfolio durch seine Pipeline und durch Akquisitionen.

Das Unternehmen beschäftigt ca.
Jetzt bewerben
Mitarbeiter/innen und entwickelt und vertreibt ZNS-Produkte über eine direkte Präsenz in mehr als 20 Ländern in Europa, zwei in Lateinamerika und weltweit über Partner in mehr als 40 Ländern. Neuraxpharm wird von Fonds unterstützt, die von Permira beraten werden.

Neuraxpharm stellt viele seiner pharmazeutischen Produkte bei Neuraxpharm Pharmaceuticals (früher Laboratories Lesvi) in Spanien her.

WIR STELLEN EIN!
GMP - PROJEKTMANAGER (W/M/D)


Neuraxpharm sucht Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die etwas bewegen möchten und die Lebensqualität von Menschen, die an Erkrankungen im Zusammenhang mit dem zentralen Nervensystem leiden, verbessern wollen. Wir suchen Menschen, die sich engagieren und Großes bewirken wollen.

Teil dieses Teams zu sein, bedeutet nicht, dass Sie nur für ein Unternehmen arbeiten, sondern für eine Sache!

Neuraxpharm sucht eine/n GMP-Projektmanager (w/m/d) in Langenfeld
(Hybridmodell)

Ihre Aufgabe:
• Überprüfung und Sicherstellung des Risikos bei Nitrosaminen und ICH Q3D von NXDE-Produkten
• Interne Vertretung des BtM-Verantwortlichen gemäß §5 BtMG (ausschließlich der Habjahresmeldung und Anpassungen der BtM-Erlaubnis nach §3) insbesondere mit Fokus auf die medizinischen Cannabis-Produkte
• Übernahme der Qualitätssicherung-Aufgaben des Cannabis-Projekts (z.B. Überprüfung von Validierungsprotokollen, Koordination von Changes, PQRs, CoAs)
• Erststellung, Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten in der Qualitätssicherung (Nitrosamine, ICH Q3D, Reinigungsvalidierung PDE)
• Erstellung und Überarbeitung von Verfahrensanweisungen und dazugehörigen Dokumenten in den genannten Bereichen

Sie bringen mit:
• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder anderer Naturwissenschaften
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie
• Erste Berufserfahrung im Bereich Nitrosamine
• Fundierte Kenntnisse bezüglich der AMG, AMWHV, EU-GMP-Regularien
• Hohe Eigenmotivation, Durchsetzungsfähigkeit und den Willen in einem herausfordernden Umfeld erfolgreich zu sein, setzen wir voraus
• Eine aufgeschlossene und kundenorientierte Arbeitsweise
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse

ÜBER UNS


Neuraxpharm ist Europas führender Anbieter von Arzneimitteln für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und hat sich auf die Behandlung des zentralen Nervensystems (ZNS), einschließlich psychiatrischer und neurologischer Erkrankungen, spezialisiert. Das Unternehmen verfügt über ein einzigartiges Verständn...

Die vollständige Beschreibung der Stelle finden Sie wenn Sie den Link klicken.


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Zur Bewerbung und weiteren Infos geht es unter folgendem Link
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